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中國(guó)輸血協(xié)會(huì)第四屆血液質(zhì)量管理工作委員會(huì)年會(huì)就“一法兩規(guī)”提出的問題

作者:江蘇省血液中心   來(lái)源:江蘇省血液中心    發(fā)布時(shí)間:2008-03-11 14:56   點(diǎn)擊率:5507    字體大。骸

    去年年底, 在貴州省貴陽(yáng)市召開了中國(guó)輸血協(xié)會(huì)第四屆血液質(zhì)量管理工作委員會(huì)07年會(huì)會(huì)議,血液質(zhì)量管理委員及特邀專家共29人出席了會(huì)議。
 
    與會(huì)者結(jié)合各自單位貫徹實(shí)施“一法兩規(guī)”過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行交流發(fā)言,一致認(rèn)為衛(wèi)生部出臺(tái)的“一法兩規(guī)”,明確了血站的設(shè)置和執(zhí)業(yè)的要求,從質(zhì)量體系、質(zhì)量職責(zé)、人力資源、設(shè)備物料、環(huán)境衛(wèi)生、持續(xù)改進(jìn)等方面提出了血站及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的原則,對(duì)于確保血站依法執(zhí)業(yè)、保障臨床輸血安全方面有著深遠(yuǎn)的意義。
 
    鑒于各地對(duì)“一法兩規(guī)”的術(shù)語(yǔ)和條款有不同的理解,與會(huì)者一致建議應(yīng)盡快組織人員起草一個(gè)釋義文件或?qū)嵤┘?xì)則,譬如: 
 
1、批放行、程序的定義和理解。
2、受過(guò)培訓(xùn)的有資質(zhì)的護(hù)士能否進(jìn)行獻(xiàn)血者健康體檢和征詢?cè)u(píng)估?
3、用于質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)品和試劑如何確認(rèn)?
4、初次反應(yīng)性標(biāo)本進(jìn)一步復(fù)檢取用原留樣試管還是血袋配血管再次檢測(cè)?
5、實(shí)驗(yàn)室作為血站的隸屬部門,應(yīng)該專門建立一個(gè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè),還是作為血站質(zhì)量手冊(cè)的一部分 ?
6、 中心血站在“辦法”中沒有血液檢測(cè)職責(zé),因此中心血站檢驗(yàn)的授權(quán)問題,應(yīng)有一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆山忉尅?
7、 “規(guī)范”中一些量化的條款(資源、衛(wèi)技人員和專業(yè)人員專業(yè)、資格等)對(duì)血液中心、中心血站等不同級(jí)別、不同業(yè)務(wù)范圍(如是不是做血液檢測(cè)等)的單位應(yīng)有適當(dāng)區(qū)別 。
8、 加強(qiáng)對(duì)血站檢查監(jiān)督人員的專業(yè)培訓(xùn),建議實(shí)行培訓(xùn)和檢查資格制度 。

                                                           ——來(lái)源:中心質(zhì)管科
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