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    1.    針對2007年《一個(gè)辦法兩個(gè)規(guī)范》督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的問題，一一進(jìn)行整改。   中心在2007年9月份接受衛(wèi)生部督導(dǎo)中，血站質(zhì)量管理方面有15個(gè)基本符合項(xiàng)，血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理方面有11個(gè)基本符合項(xiàng)。我們對這25個(gè)基本符合項(xiàng)進(jìn)行了認(rèn)真分析，其中有一些方面是我們硬件不足，比如業(yè)務(wù)人員比例達(dá)不到75%，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備配備未達(dá)二級生物安全要求，但大部分問題是我們工作人員平時(shí)對工作要求不嚴(yán)格，質(zhì)量意識不強(qiáng)導(dǎo)致，比如質(zhì)量記錄填寫不嚴(yán)謹(jǐn)，部分操作性文件編寫簡單，對法律法規(guī)和中心質(zhì)量體系文件掌握不深刻等。對此質(zhì)管科在中心領(lǐng)導(dǎo)大力支持下，敦促各相關(guān)職能科室提出整改要求、制定相關(guān)糾正措施，嚴(yán)格對整改結(jié)果進(jìn)行核實(shí)驗(yàn)證。中心首先調(diào)整人員結(jié)構(gòu)，在中心現(xiàn)處在機(jī)構(gòu)調(diào)整的特殊時(shí)期，盡量向上級主管部門爭取，引進(jìn)高學(xué)歷人員；添置實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵設(shè)備如全自動(dòng)生化儀和生物安全柜；加強(qiáng)全體員工對《一個(gè)辦法和兩個(gè)規(guī)范》和中心質(zhì)量體系文件的培訓(xùn)和培訓(xùn)后考核，全面提高中心所有員工的質(zhì)量意識；嚴(yán)格要求各級管理人員加強(qiáng)對本部門的質(zhì)量管理，特別要求科室管理人員，不只認(rèn)真行使行政管理職責(zé)，更重要的是對科室的質(zhì)量管理。

 

  2.    自2006年《一個(gè)辦法和兩個(gè)規(guī)范》相繼發(fā)布以來，我們從2006年6月歷時(shí)近半年，將《一個(gè)辦法和兩個(gè)規(guī)范》的要求全部融合到中心第二和第三層次的操作性文件中。今年我們又將規(guī)范的具體要求在中心質(zhì)量手冊中進(jìn)行了詳細(xì)描述。

 

    3.    加強(qiáng)過程檢查  為了全面提高質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，質(zhì)管人員嚴(yán)格按照中心質(zhì)量文件的要求，認(rèn)真對照檢查各業(yè)務(wù)科室工作人員的現(xiàn)場操作和質(zhì)量記錄，發(fā)現(xiàn)問題，無論大小，及時(shí)向科室提出整改要求。徹底糾正了部分工作人員平時(shí)操作要求不嚴(yán)格，認(rèn)為只要在上級檢查時(shí)做好的臨時(shí)觀念，使各級管理人員和工作人員逐步養(yǎng)成從點(diǎn)滴做起，從自我做起，始終如一認(rèn)真工作的思想，逐步增強(qiáng)了中心全體工作人員的質(zhì)量意識。

 

    4.    加強(qiáng)對不合格項(xiàng)的整改和跟蹤驗(yàn)證  按照質(zhì)量抽檢結(jié)果、質(zhì)量數(shù)據(jù)趨勢分析情況、發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及用血醫(yī)院和獻(xiàn)血員投訴的嚴(yán)重程度，分別制定《質(zhì)量分析通知》和《質(zhì)量改進(jìn)報(bào)告》，指導(dǎo)各科室及時(shí)制定糾正和預(yù)防措施，嚴(yán)格對措施落實(shí)的可行性和有效性進(jìn)行驗(yàn)證，防止類似不合格事件的再次發(fā)生。

 

    5.    規(guī)范記錄管理  今年上半年，由質(zhì)管科牽頭組織所有業(yè)務(wù)科室，清理長期不用和現(xiàn)在操作流程中使用不到的記錄，合并科室間重復(fù)的記錄，按照規(guī)范要求增加細(xì)化操作記錄。

 

    6.    加強(qiáng)文件的關(guān)聯(lián)性和可操作性  按照法律、法規(guī)和國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)增加和修改科室操作性文件，重點(diǎn)針對有些操作性文件編寫過于簡單，不能很好反應(yīng)整個(gè)操作流程的各個(gè)細(xì)節(jié)的文件。

 

    7.    做好全省采供血機(jī)構(gòu)血液檢測能力室間評價(jià)工作，全面提高全省實(shí)驗(yàn)室檢測能力  中心質(zhì)管科從2005年起開始策劃組織全省血液檢測能力室間評價(jià)工作，每年兩次，項(xiàng)目為反應(yīng)血液安全性的四項(xiàng)傳染性指標(biāo)和血液內(nèi)在質(zhì)量的四項(xiàng)生化和五項(xiàng)血細(xì)胞定量指標(biāo)。通過質(zhì)控品的標(biāo)準(zhǔn)化制備和發(fā)放、檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)統(tǒng)計(jì)分析，提示各實(shí)驗(yàn)室在省內(nèi)的檢測水平和實(shí)驗(yàn)室潛在的不合格，幫助各實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)控和設(shè)備的科學(xué)管理，促進(jìn)不斷提高實(shí)驗(yàn)室人員的業(yè)務(wù)知識和操作水平。為提高全省質(zhì)量檢測水平出了一份力。

 

 

（周靜宇）