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    近日，檢驗科正式將萬泰生物藥業(yè)的四代丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒，作為酶免初檢的檢測試劑。之前HCV抗體檢測初檢試劑為萬泰的三代試劑，實驗原理為間接法檢測HCV抗體，血清加樣量為10微升，而四代試劑實驗原理為雙抗原夾心法，血清加樣量為50微升，相較之下方法更加靈敏，加樣量更加準(zhǔn)確，提高了HCV抗體檢出率。

    四代試劑正式使用之前，檢驗科進行大量實驗驗證了試劑的性能指標(biāo)，試劑陰性符合率為100%、陽性符合率100%、穩(wěn)定性與試劑盒說明書一致、批內(nèi)CV<15%，批間CV<25%，靈敏度和精密度均達到相關(guān)要求；另外檢驗科所有成員專門接受了新試劑實驗原理、實際操作、文件更改的相關(guān)培訓(xùn)。

    HCV抗體四代試劑的使用，可以減小加樣誤差，提高抗體檢出靈敏度，進一步保障了血液安全。