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蘇衛(wèi)辦醫(yī)〔2009〕59號

各市衛(wèi)生局，廳直屬醫(yī)療機構(gòu)、省血液中心：

　　為認真做好血液安全督導(dǎo)檢查工作，根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于開展2009年醫(yī)療質(zhì)量萬里行—血液安全督導(dǎo)檢查工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕123號）精神，我廳制定了《2009年醫(yī)療質(zhì)量萬里行—血液安全督導(dǎo)檢查工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。 　　

　　二○○九年八月十一日

抄送：省疾病預(yù)防控制中心、無錫市醫(yī)管中心、中大醫(yī)院、江大附院、省口腔醫(yī)院。

附件1：

2009年醫(yī)療質(zhì)量萬里行—血液安全督導(dǎo)檢查工作方案

　　為深入貫徹落實《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》、《單采血漿站管理辦法》、《單采血漿站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等，進一步加強血液管理，強化血液安全，根據(jù)衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于開展2009年醫(yī)療質(zhì)量萬里行—血液安全督導(dǎo)檢查工作的通知》（見附件）精神，結(jié)合我省實際，制定如下工作方案：

　　一、組織領(lǐng)導(dǎo)

　　各級衛(wèi)生行政部門、各采供血機構(gòu)、各醫(yī)療機構(gòu)要提高思想認識，高度重視血液安全工作，切實加強對血液安全督導(dǎo)檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，加強血液監(jiān)管力度，狠抓措施落實，保障人民群眾的臨床用血安全。在我廳“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動領(lǐng)導(dǎo)小組下，設(shè)立血液安全督導(dǎo)檢查工作組（見附件），負責(zé)制定全省血液安全督導(dǎo)檢查工作方案，組織實施全省采供血機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)血液安全督導(dǎo)檢查工作。各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門也要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)組織，根據(jù)督導(dǎo)檢查方案組織本轄區(qū)內(nèi)的督導(dǎo)檢查工作。血站和醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)督導(dǎo)要求，加強培訓(xùn)，制訂工作計劃，積極開展自查自糾，落實整改措施，配合做好督導(dǎo)檢查工作。

　　二、指導(dǎo)思想

　　以深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以確保血液安全為目標(biāo)，督促指導(dǎo)各地進一步加強血液管理，強化采供血機構(gòu)建設(shè)，合理使用血液，科學(xué)認識并有效消除血液安全隱患，強化血液安全意識，落實血液安全責(zé)任，維護人民群眾健康權(quán)益。

　　三、工作目標(biāo)

　　繼續(xù)貫徹落實血液管理相關(guān)法律、法規(guī)，進一步加強采供血機構(gòu)建設(shè)，堅持依法執(zhí)業(yè)，規(guī)范執(zhí)業(yè)，完善采供血機構(gòu)評價制度。加強醫(yī)療機構(gòu)輸血科（血庫）建設(shè)，規(guī)范臨床用血管理，制定科學(xué)合理用血評價制度。針對血液安全重點環(huán)節(jié)進行嚴格檢查，及時發(fā)現(xiàn)血液安全隱患。對督導(dǎo)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，采取有效措施及時整改。通過督導(dǎo)檢查工作，進一步提高血液管理工作質(zhì)量，保證臨床用血安全，促進血液管理長效機制的建立。

　　四、督導(dǎo)內(nèi)容

　�。ㄒ唬┭�站質(zhì)量管理。按照《血站質(zhì)量管理規(guī)范》要求，全面檢查各項工作，主要包括無償獻血服務(wù)、血站質(zhì)量體系建設(shè)及年審、監(jiān)控和持續(xù)改進措施、不合格項管理、人員培訓(xùn)等，重點是對上半年我省組織的血液質(zhì)量管理督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況及分支機構(gòu)管理進行檢查。

　�。ǘ�）血站實驗室質(zhì)量管理。按照《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對血站實驗室的體系建設(shè)與審核、實驗室質(zhì)量手冊和操作規(guī)程的制訂與實施、實驗室人員培訓(xùn)等進行督導(dǎo)檢查，并現(xiàn)場考核血液檢測全過程。

　�。ㄈ�）醫(yī)院輸血科（血庫）質(zhì)量管理。按照《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1999〕第6號）、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕184號）和《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)輸血科（血庫）建設(shè)管理規(guī)范（暫行）》（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2008〕20號）的有關(guān)要求，重點檢查縣級以上醫(yī)療機構(gòu)輸血科（血庫）基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、臨床輸血質(zhì)量管理，血液安全知識的掌握（《縣級血庫人員應(yīng)知應(yīng)會一百問答》見衛(wèi)生廳網(wǎng)站，縣級以上醫(yī)院輸血科（血庫）工作人員均要掌握）和人員培訓(xùn)等。

　　五、組織實施

　　（一）貫徹落實階段（2009年8月-9月10日）

　　各級衛(wèi)生行政部門及采供血機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)要按照衛(wèi)生部及我廳要求認真組織開展血液安全督導(dǎo)檢查工作，明確重點、制定計劃、落實責(zé)任、自查自糾。各市衛(wèi)生局要對血站質(zhì)量管理及實驗室質(zhì)量管理自查自糾情況進行指導(dǎo)檢查，對縣級以上醫(yī)院（包括三級醫(yī)院）輸血科（血庫）工作人員進行培訓(xùn)，并組織人員對轄區(qū)內(nèi)縣級以上醫(yī)院輸血科（血庫）進行全面督導(dǎo)檢查。

　�。ǘ�）督導(dǎo)檢查階段（2009年9月11日-30日）

　　在各地自查自糾的基礎(chǔ)上，我廳組織血液中心（中心血站）、臨床檢驗中心和疾病預(yù)防控制中心有關(guān)人員對所有血站質(zhì)量管理及血站實驗室質(zhì)量管理進行督導(dǎo)檢查，并對部分縣級以上醫(yī)院輸血科（血庫）建設(shè)管理情況進行督導(dǎo)檢查。

　　（三）總結(jié)整改階段（2009年10月）

　　總結(jié)各地開展“醫(yī)療質(zhì)量萬里行-血液安全督導(dǎo)檢查”的工作成績和有效經(jīng)驗，通報督導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)的血液安全方面存在的薄弱環(huán)節(jié)，提出整改要求，制定整改措施，督促各地整改。

　　六、督導(dǎo)要求

　�。ㄒ唬�強化責(zé)任意識，切實加強領(lǐng)導(dǎo)。各級衛(wèi)生行政部門要積極履行血液安全監(jiān)督管理職責(zé)，高度重視督導(dǎo)檢查工作，明確責(zé)任分工，加強組織領(lǐng)導(dǎo)，制訂工作計劃，認真落實各項檢查工作要求，確保督導(dǎo)工作取得實效。

　　（二）樹立質(zhì)量意識，消除安全隱患。采供血機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)要按照血液管理法律法規(guī)和規(guī)范性文件的要求，進一步明確安全責(zé)任，全面檢查規(guī)范的落實情況，同時突出重點環(huán)節(jié)，查找薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，消除安全隱患，降低輸血風(fēng)險，逐步完善血液管理機制。

　�。ㄈ�）建立評價制度，實施長效管理。保證血液安全是一個長期而又艱巨、復(fù)雜的任務(wù)，要通過督導(dǎo)檢查，完善血液質(zhì)量和安全管理的各項制度，建立科學(xué)的采供血機構(gòu)建設(shè)管理和臨床合理用血的評價體系，實施質(zhì)量管理持續(xù)改進，使血液安全管理步入制度化、規(guī)范化的長效管理軌道。

　�。ㄋ模└魇行l(wèi)生局于2009年9月10日前將本轄區(qū)督導(dǎo)檢查組織實施情況報我廳醫(yī)政處，報告內(nèi)容應(yīng)包括血站及輸血科（血庫）現(xiàn)狀、工作成績及經(jīng)驗、血液安全方面存在的問題及具體整改措施、工作意見和建議等。我廳將總結(jié)本次督導(dǎo)檢查情況并予以全省通報。

　　聯(lián)系人：邵淑濱

　　聯(lián)系電話：025-83620813，傳真：025-83620810

　　郵箱：yzc@jswst.gov.cn

    附件：

　　1.衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于開