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        為確保質(zhì)量管理體系文件的適宜性和有效性，江蘇省血液中心于今年3月底制定發(fā)布文件評(píng)審計(jì)劃，對(duì)中心210個(gè)質(zhì)量管理體系文件、358個(gè)質(zhì)量記錄表格進(jìn)行評(píng)審。文件評(píng)審工作于7月底全部完成。

        按原計(jì)劃要求文件評(píng)審于4月底完成，但由于中心5～6月份對(duì)中心部分科室調(diào)整，隨之帶來職能變更，各科室重新整理、修改、完善文件。本次文件評(píng)審從3月27日開始到7月28日結(jié)束，歷時(shí)4個(gè)月。各科室對(duì)照兩個(gè)規(guī)范、2015版《血站技術(shù)操作規(guī)程》及相關(guān)法律法規(guī)要求，按照各科室職能調(diào)整情況，對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審。質(zhì)管科根據(jù)評(píng)審結(jié)果將更新的文件下發(fā)至各科室，并為新成立的機(jī)采科補(bǔ)發(fā)相應(yīng)文件，體采科增加的兩個(gè)采血車補(bǔ)發(fā)操作規(guī)程。

        本次文審分四批更新和發(fā)放文件，修改的文件和記錄表格涉及體系涵蓋的全部12個(gè)科室。共變更文件157份，記錄表格49份。

        更新后的中心質(zhì)量管理體系文件共計(jì)208份，含質(zhì)量手冊(cè)1個(gè)、程序文件10個(gè)、管理制度和操作規(guī)程198個(gè)。質(zhì)量記錄表格共計(jì)357份。