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檢驗(yàn)（Qualification）

    血液的檢測(cè)部門(mén)叫QBD，里面再細(xì)分為4個(gè)小組，分別進(jìn)行血型、細(xì)胞學(xué)、血清學(xué)和基因組學(xué)檢測(cè)。法國(guó)血液中心已經(jīng)按分中心為單位實(shí)現(xiàn)了區(qū)域化的集中化檢測(cè)，Montpellier的QBD負(fù)責(zé)南比利牛斯和朗格多克-魯西永大區(qū)所有血液標(biāo)本的檢測(cè)，平均每天的檢測(cè)標(biāo)本數(shù)在1300-1400之間，從今年9月份開(kāi)始，該QBD將成為法國(guó)血液中心第一個(gè)重組后的集中化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（全法只保留4個(gè)QBD），承擔(dān)法國(guó)南部全部血液樣本的檢測(cè)工作。

 1、  血型檢測(cè)

    主要任務(wù)是血型測(cè)定和抗體篩查。工作人員離心試管后、通過(guò)信息系統(tǒng)根據(jù)獻(xiàn)血次數(shù)將試管分類(lèi)，并置于不同顏色的試管架上供檢測(cè)用，紅色代表第一次獻(xiàn)血、黃色為第二次獻(xiàn)血，綠色代表三次或以上，不同獻(xiàn)血次數(shù)的標(biāo)本將分別按3種不同的檢測(cè)程序進(jìn)行檢測(cè)。這3種檢測(cè)程序分別為：

    P1：A、B、AB、 D 、A1、B（反定型）、He-A1、He-B（檢測(cè)IgG類(lèi)的抗A、抗B溶血素，多存在于O型供者，由IgM轉(zhuǎn)化而來(lái)，或者體內(nèi)的免疫抗體）、TPHA

    P2：K、 C、 c、E、 e 、D 、

    P3：A、B、AB、 C、 c、E、 e 、K、A1、B（反定型）

    對(duì)于紅色試管架上的標(biāo)本須進(jìn)行P1、P2和P3檢測(cè)；對(duì)于黃色試管架上標(biāo)本須進(jìn)行P1和P2檢測(cè)；而對(duì)于綠色試管架上標(biāo)本只須進(jìn)行P1檢測(cè)。經(jīng)常規(guī)分型，獻(xiàn)血者的ABO、Rh和K血型被確定（A、B、AB、O；D 、C、 c、E、 e ；K、k）。血型分型采用微孔板技術(shù)，由于梅毒的檢測(cè)方法與血型分型的方法相同，故梅毒的初篩試驗(yàn)也由血型組承擔(dān)。

 法國(guó)的血型分布：

     血型抗體檢測(cè)有2種技術(shù)：RAE（紅細(xì)胞抗體篩查）和RAI（意外抗體檢測(cè)），采用微孔板法，血型須2種試劑確認(rèn)，檢測(cè)完的試管保存7天，紙質(zhì)報(bào)告保存40年。

 抗體篩查流程示意圖

    當(dāng)獻(xiàn)血者血清中存在劑量較低的紅細(xì)胞抗體時(shí)（RAE陽(yáng)性或沒(méi)有結(jié)論），第二天相同的試劑重做一遍，加做combs，當(dāng)獻(xiàn)血者第二次來(lái)獻(xiàn)血時(shí)，做RAI。RAE篩查ABO、Rh和K系統(tǒng)的抗體，RAI還可確定Jka、Jkb、Fya、Fyb、S、s、M、N、P1、Lea、Leb、Lex、Cw和Kpa血型抗體。

血型檢測(cè)和抗體篩查試驗(yàn)室

2、細(xì)胞學(xué)檢測(cè)

細(xì)胞學(xué)檢測(cè)主要進(jìn)行紅細(xì)胞、血小板和血紅蛋白計(jì)數(shù)，以及pH和總蛋白檢測(cè)。

細(xì)胞計(jì)數(shù)儀

    3、血清學(xué)檢測(cè)

    血清學(xué)檢測(cè)有2種方法，化學(xué)發(fā)光和ELISA。ABBOTT PRISM（化學(xué)發(fā)光法）可檢測(cè)抗-HTLV-1,2、抗- HCV、抗-HIV、HBsAg、抗-HBc和CMV；ELISA方法除了可檢測(cè)上述項(xiàng)目外，還用來(lái)檢測(cè)梅毒、抗- chagas和抗- palaudism；Westerm Blot方法用來(lái)確證HTLV-1,2 、HCV、HIV和siphilis。該實(shí)驗(yàn)室還承擔(dān)血小板和HLA抗體的篩查工作。

一般流程，先離心，PRISM，PRISM陽(yáng)性標(biāo)本，第二天再PRISM和用ELISA檢測(cè)，再做確證試驗(yàn)

血清學(xué)檢測(cè)流程示意圖

ABBOTT PRISM 

    4、基因組學(xué)檢測(cè)

2010年，法國(guó)血液中心統(tǒng)一將NAT檢測(cè)由羅氏公司的24人份混合檢測(cè)改為諾華公司的單人份檢測(cè)，在同一反應(yīng)體系里同時(shí)檢測(cè)HIV/HBV/HCV。

流程：

標(biāo)本人工點(diǎn)數(shù)確認(rèn)后，挑出須優(yōu)先做的標(biāo)本（帶藍(lán)色標(biāo)記，一般為血小板采集或制備的），2500rpm，15m，試管沒(méi)有分離膠，標(biāo)本可7d有效。設(shè)3孔陰性對(duì)照，陽(yáng)性、內(nèi)對(duì)照各2孔。

    如果標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果為NAT+ Sero-（基因組學(xué)陽(yáng)性，血清學(xué)陰性），次日相同試劑和同一儀器復(fù)試2次，隔日再重復(fù)前日操作（共復(fù)試4次）；如都是陰性，則NAT-；如4次都為陽(yáng)性，則NAT+；其他結(jié)果為“未確定”。對(duì)于NAT陽(yáng)性結(jié)果的標(biāo)本，每周集中進(jìn)行單項(xiàng)拆分檢測(cè)。

核酸檢測(cè)試驗(yàn)室

法國(guó)血液中心統(tǒng)一了血液標(biāo)本檢測(cè)的傳染病指標(biāo)的生物學(xué)判定規(guī)則，預(yù)設(shè)的判定規(guī)則十分復(fù)雜，每個(gè)項(xiàng)目各自有專(zhuān)門(mén)的判定程序和標(biāo)準(zhǔn)，這里就不一一舉例說(shuō)明。值得一提的是，無(wú)論是血清學(xué)檢測(cè)還是基因組學(xué)檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果除了陽(yáng)性和陰性以外，還有“未確定”的結(jié)果，對(duì)于“未確定”和陽(yáng)性標(biāo)本，必須報(bào)廢，而獻(xiàn)血者則列入控制名單，要根據(jù)下次獻(xiàn)血的檢測(cè)結(jié)果確定是否還可以繼續(xù)獻(xiàn)血。這種寧可錯(cuò)殺也不可放過(guò)的做法，對(duì)于保證血液安全起到了很好的作用。另外，在HBV檢測(cè)結(jié)果的判定中，對(duì)于強(qiáng)陽(yáng)性結(jié)果的標(biāo)本，必須稀釋500倍進(jìn)行復(fù)試。

    QBD內(nèi)的信息系統(tǒng)有2套，一套是血液中心的采供血信息系統(tǒng)（Inlog系統(tǒng)），另一套是實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（EOS系統(tǒng)），集中化檢測(cè)的運(yùn)行模式是：由Inlog系統(tǒng)先將獻(xiàn)血者的相關(guān)信息傳給EOS系統(tǒng)（由于目前法國(guó)血液中心的業(yè)務(wù)軟件還沒(méi)有實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一，對(duì)于使用不同業(yè)務(wù)軟件的信息系統(tǒng)的樣本信息，須經(jīng)轉(zhuǎn)化后導(dǎo)入EOS系統(tǒng)），獻(xiàn)血者的檢測(cè)結(jié)果由EOS系統(tǒng)自動(dòng)判定，再將結(jié)果傳輸?shù)絀nlog系統(tǒng)內(nèi)。實(shí)驗(yàn)者簽字對(duì)檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)，而最后的檢驗(yàn)結(jié)論則由QBD內(nèi)的醫(yī)生簽字確認(rèn)。對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果，也由QBD內(nèi)的醫(yī)生負(fù)責(zé)審核，并簽署相關(guān)告知信件給獻(xiàn)血者。